前臨床/第I相

アイコンの開発ソリューションは、情報に基づいたタイムリーな意思決定のための初期段階の臨床開発の戦略を策定・提供します。

前臨床/第I相


アイコンの開発ソリューションは、お客様のための、情報に基づいたタイムリーな意思決定を可能にする初期段階の臨床開発サービスの戦略を策定・提供します。

 
 

初期段階の臨床研究、生物学的分析、PK/PDモデリングおよびシミュレーション、そしてあらゆる種類のサポートサービスを提供する当社は、卓越した科学と製品開発戦略を活動の全てに盛り込みます。複数分野に通じた当社のエキスパートは一貫して期限内および予算以内のプロジェクト完了に努め、また厳しい精査をクリアする品質をもって、医薬品開発において非常に厳しい要求に対処できる経験を持っています。
 
主なサービスは次のとおりです。
  • 製品開発のコンサルティング
  • 生物学的分析
  • PK/PD モデリングおよびシミュレーション
  • 母集団薬物動態学
  • データ分析 (PK 、 TK 、 PK/PD)
  • 規制関連事項の戦略策定/提出
  • プロトコル・デザイン
  • メディカルライティング
  • 品質管理/保証
  • 薬力学モデル
  • 下記を含む臨床検査 :
    • 食品効果検査
    • 投薬計画評価
    • 糖尿病クランプ検査
    • 補正 QT 間隔検査
    • ヒト初回用量漸増、 PK/PD
    • 複数投与検査
    • 薬物相互作用検査
    • バイオアベイラビィティ、生物学的同等性
    • 第 I 相患者検査
    • 特殊集団検査
    • 患者検査
    • 特殊集団検査
    • 概念研究の立証