ICONは世界規模でのAdaptive試験を実現するための知識、ソフトウェア、システム、および世界規模でのリソースを提供します。

スポンサーが優良な医薬品を失敗から守ることによりポートフォリオ価値を高める能力を活用し、また開発過程の重要な時期においての改善された意思決定がされる中で、アダプティブデザインの利用が急速に高まっています。

ICONはアダプティブ試験のデザイン、シミュレーションおよび実施のためのサービスを提供します。 具体的に有しているものとして;

  • アダプティブ試験の計画および管理について15年以上の経験
  • 規制当局によるアダプティブ試験の採用およびその後の当局機関からの指導に直接関与してきたエキスパート
  • アダプティブ技術の機能を医薬品や医療機器の試験に適用するためのオペレーションチームとテクノロジー

ICONは、アダプティブ臨床試験用の検証済みデザイン、シミュレーション、および分析ソフトウェアプラットフォームを提供する唯一のCROです。 このプラットフォームであるADDPLANは、世界中の規制機関であるFDA(米国)、EMA(ヨーロッパ)、およびPMDA(日本)によって使用されています。

  • 20%

    2013年にアダプティブデザインが臨床試験に使われた率
  • 30-60%

    潜在的なコスト削減率
  • 250

    30あまりのスポンサーにより実施されたアダプティブ臨床試験の数

さらに、アダプティブデザイン並びに実施の分野で世界をリードするエキスパートグループであるICONアダプティブトライアルイノベーションセンターにアクセスして、次の主要分野で指導的な情報をえることができます。

  • 開発の全段階にわたるアダプティブ試験の設計、シミュレーションおよび実施
  • 革新的な試験方法論の開発
  • アダプティブ試験の統計方法におけるカスタマイズされたトレーニング
  • アダプティブ試験実施を成功させるための後方支援およびオペレーション上の要件に関するアドバイスとガイダンス。