治験・臨床試験
多岐にわたる専門性を持って第II～III相の臨床試験の計画立案、管理、実施、解析を組み、サイクルタイムの改善、コスト・リスクの軽減を可能にするフレキシブルなアプローチをお客様に提供します。
医薬品・医療機器の開発において、法規制の厳格化が進むとともに、急速に進む技術変革やグローバリゼーションなどのプレッシャーによって、既存のオペレーショナルモデルや情報インフラによる対応は限界に達しています。こうした圧力の増大に伴い、臨床試験の際に起こり得る課題を事前に予想する正しいアプローチを適用することこそが、プロジェクトの成功率を高める唯一の方法とアイコンは考えます。
その他の臨床試験サービス
- 生物統計学生物統計学 深く専門的な統計知識を活用した画期的な臨床試験設計。
- データマネジメント質の高い有意義なデータの迅速な供給が、治験早期における十分な情報分析と意思決定につながります。早期の意思決定と情報分析は、可能性のあるリスクから患者さんを守り、治験結果の信頼性にもつながります。
- エンドポイント中央判定信頼のおけるテクノロジーを活用したアイコンのエクスパートエンドポイントの中央判定サービスは、結果判定のバリエーションを軽減し申請データにおける重要なアウトカムの信頼性を高めます。
- 双方向応答システム(IVRS, IWRS)アイコンの提供する双方向応答システムは、患者さんの登録や無作為化、投与など、治験に伴う課題を効果的に解決でします。
- メディカルアフェアーズ経験を積んだ医師や臨床研究の専門家が臨床試験の立案、実施、評価をサポートします。
- メディカルライティング・パブリッシング経験豊富なメディカルライティングチームが作成する医学文書や申請文書類が、臨床研究プロジェクトの成功の鍵となります。
- ファーマコビジランス300人を超える国際的な市販後医薬品安全性監視のエキスパートが結集し、安全性に関わるあらゆるサービスのシームレスなソリューション提供を実現します。
- レギュラトリーアフェアーズ絶えず変化し続ける臨床試験の規制環境では、確固たる規制対応戦略が極めて重要です。
アイコンは常に、優れた臨床サービスを目指し、さらに高い基準を自らに課しています。本当に重要な評価基準に重点を置くことで、お客様に経済的な価値を供給し続けています。アイコンは、小規模試験から大規模で複雑な多国籍プロジェクトまで、多岐にわたる経験を有しています。